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潮新聞客戶端 記者 王柯宇 通訊員 祝曉燕
“我們公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品在出口過程中，特別是在自由銷售證書的開具方面，還存在一些不便之處?！比涨?，省藥監(jiān)局在桐廬開展調(diào)研，杭州康基醫(yī)療器械有限公司提出了眼下面臨的困難。省藥監(jiān)局調(diào)研組相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，盡快拿出解決方案，方便企業(yè)出海注冊。
當(dāng)前，省藥監(jiān)局正把深入實施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”與主題教育緊密結(jié)合，深入基層、企業(yè)、群眾，以問題為導(dǎo)向，就企業(yè)提出的強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)、提升藥品注冊審批效率、簡化備案資料等期望，切實加強(qiáng)助企服務(wù)，全面優(yōu)化提升藥品行業(yè)營商環(huán)境。
近期，省食品藥品檢驗研究院在瑞安市陶山鎮(zhèn)開展“百名專家聯(lián)百企”活動時，當(dāng)?shù)匦袠I(yè)協(xié)會及種植戶反映：“近年來，受大量混偽品沖擊，浙產(chǎn)片姜黃鮮品每公斤價格跌至1元至2元，種植農(nóng)戶連年虧本，種植面積大幅萎縮?！?/p>
了解情況后，省食品藥品檢驗研究院第一時間組建了片姜黃專項工作組，對片姜黃來源情況進(jìn)行深入調(diào)研，開展針對性探索研究，并全面完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有力支撐監(jiān)管部門打擊偽劣產(chǎn)品，引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)提升質(zhì)控水平。
“不利局面已被扭轉(zhuǎn)?！碧丈芥?zhèn)農(nóng)辦高級農(nóng)藝師鄭福勃介紹，片姜黃為浙八味溫郁金的根莖，瑞安正是其道地產(chǎn)區(qū)。在省食品藥品檢驗研究院的幫助下，目前片姜黃價格已回到了每公斤7元至8元的合理區(qū)間，全鎮(zhèn)新增種植面積5000余畝。
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，藥品的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，企業(yè)在注冊申報新產(chǎn)品及上市后藥品變更管理等方面遇到的問題也日益突出。針對這一痛點，一條新紐帶——“政企服務(wù)空間站”應(yīng)運而生。
“‘空間站’旨在推動政企之間學(xué)術(shù)交流和技術(shù)分享，在藥品上市后的變更技術(shù)研究、藥物開發(fā)的技術(shù)咨詢和服務(wù)、臨床研究服務(wù)等方面開展深度交流合作，讓企業(yè)近距離享受‘一站式’服務(wù)。”省藥化審評中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前，他們已在華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、民生藥業(yè)等搭建了6個“政企服務(wù)空間站”，完成6次相關(guān)培訓(xùn)，累計答復(fù)近80條變更管理相關(guān)問題。
“把麻煩留給自己，把便利留給企業(yè)和群眾?！笔∷幈O(jiān)局主要負(fù)責(zé)人表示，縱深推進(jìn)大走訪大調(diào)研大服務(wù)大解題，將聚焦藥品安全治理、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、藥品監(jiān)管能力提升等企業(yè)、群眾和基層關(guān)心期盼的問題，深入調(diào)查研究，著力解決一批重點難點問題，同時探索建立“管根本、重長效、利長遠(yuǎn)”長效機(jī)制，鞏固和拓展深化主題教育成果。
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浙江省藥監(jiān)局深入調(diào)研著力推動政企深度交流合作
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